ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé (65739590)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> léflunomide : 20 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH depuis le 16/11/2000

Données administratives

Date de l'AMM: 02/09/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

354 167-6 ou 34009 354 167 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

354 168-2 ou 34009 354 168 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

354 169-9 ou 34009 354 169 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/09/2000

354 170-7 ou 34009 354 170 7 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

495 060-3 ou 34009 495 060 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:16/12/2013

495 088-5 ou 34009 495 088 5 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
Déclaration de commercialisation:03/10/2013

495 120-6 ou 34009 495 120 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:09/10/2015

Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

- Information in English