ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
NEORECORMON 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie (65831505)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 0,3 ml
> époétine bêta : 4000 UI
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 15/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/02/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
353 106-3 ou 34009 353 106 3 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml
Déclaration de commercialisation:04/12/2006
353 108-6 ou 34009 353 108 6 6
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml
Déclaration de commercialisation:02/04/2001
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé
(22/09/2017)
Eprex®, Néorecormon®, Aranesp® et Dynepo® : Réévaluation de la sécurité d’emploi à la suite de nouvelles données disponibles - Point d'information/point d'étape
(16/06/2008)
Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information
(28/07/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bilan 2001
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport
(03/05/2016)
Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport
(26/09/2013)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007
(29/04/2009)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003
(23/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006
(01/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(17/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 23 novembre 2010
(15/03/2011)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009
(23/02/2010)
Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006
(07/05/2008)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa)
(19/11/2020)
EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques
(24/07/2019)
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