Produits de santéCIALIS 10 mg, comprimé pelliculé (65834394)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tadalafil : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY NEDERLAND BV depuis le 22/07/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 12/11/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 798-4 ou 34009 360 798 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/02/2003
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/02/2003
495 046-0 ou 34009 495 046 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:04/07/2012
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:04/07/2012
495 086-2 ou 34009 495 086 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:03/10/2013
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:03/10/2013
495 124-1 ou 34009 495 124 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l)
Déclaration de commercialisation:14/04/2015
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l)
Déclaration de commercialisation:14/04/2015
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué (23/10/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué (05/10/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
Activités
- VOLIBRIS 5mg, comprimé pelliculé - VOLIBRIS 10mg, comprimé pelliculé (13/02/2013)
- Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile (31/08/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 42 (18/11/2008)
Recommandations - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM