Produits de santéIDACIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (65837903)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 0,8 mL
> adalimumab : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH depuis le 02/04/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 02/04/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 8 0
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:02/09/2019
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:02/09/2019
Focus
S'informer
Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab) (22/07/2008)- Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
Recommandations - Médicaments
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