Produits de santéARSENIC TRIOXIDE Mylan 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (65847210)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution à diluer
> trioxyde d'arsenic : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN IRELAND LIMITED depuis le 01/04/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 01/04/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 3 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 6
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:05/01/2021
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:05/01/2021
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
S'informer
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2020)- Caustinerf Arsenical et Yranicid Arsenical, pâtes pour usage dentaire (Lidocaïne /éphédrine/anhydride arsénieux) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison des risques liés à l’arsenic - Lettre aux professionnels de santé (11/08/2014)
- Nouvelles présentations de spécialités à base de trioxyde d’arsenic : attention au risque d’erreur médicamenteuse - Point d'information (31/03/2020)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2016 - Point d'information (25/02/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information (26/10/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2016 - Point d'Information (24/11/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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