Produits de santéNUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable (65864619)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> mépolizumab : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED depuis le 02/12/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 02/12/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 5 2
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:03/03/2016
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:03/03/2016
34009 550 ou 3 2
3 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
-
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
-
Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
-
Retour sur la séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/04/2015)
-
Ordre du jour - Séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (22/04/2015)
2017 - droit d'auteur ANSM