Produits de santéAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Gsk 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (65919930)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de suspension reconstituée
> amoxicilline anhydre : 100 mg
. Sous forme de : amoxicilline trihydratée
> acide clavulanique : 12,50 mg
. Sous forme de : clavulanate de potassium
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche depuis le 02/10/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 02/10/2001
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
357 928-8 ou 34009 357 928 8 4
1 flacon(s) en verre brun avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène de 10,27 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène de 10,27 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 355-3 ou 34009 377 355 3 7
1 flacon(s) en verre de 10,27 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014
1 flacon(s) en verre de 10,27 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014
Infos de sécurité sanitaire (105 résultats)
Focus
S'informer
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Remise à dispositi (15/03/2021)- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg , poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg (04/03/2021)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 500 mg/50 mg , poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA (03/03/2021)
- Information sur l’actualisation des notices d’Amoxicilline Sandoz et Amoxicilline / Acide Clavulanique Sandoz - Point d'Information (14/11/2019)
- Rappel de lots de spécialités amoxicilline/acide clavulanique Sandoz poudre pour suspension buvable dosage nourrissons et dosage enfants en raison d’une incohérence dans la notice - Point d'Information (18/01/2019)
- Rappel du bon usage de l’amoxicilline injectable pour diminuer le risque de cristalluries - Point d'information (28/02/2018)
- L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques en France en 2016 - Point d'Information (11/12/2017)
- Evolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2015 - Point d'Information (10/01/2017)
- Evolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2013 : nouveau rapport d’analyse de l’ANSM - Point d'Information (06/11/2014)
- Les antibiotiques considérés comme "critiques" : premières réflexions sur leur caractérisation - Point d'information (02/12/2013)
- Journée européenne d’information sur les antibiotiques 18 novembre 2013 - Point d'Information (18/11/2013)
- Evolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2012 : nouveau rapport d’analyse de l’ANSM - Point d'Information (17/06/2013)
- Génériques d'antibiotiques injectables - Point d'information (10/10/2011)
- Journée européenne d’information sur les antibiotiques : état des lieux de la consommation et de la résistance aux antibiotiques en France - Communiqué (17/11/2015)
- Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable - Communiqué (18/11/2014)
- Consommation des antibiotiques en France : bilan de dix ans d’évolution - Communiqué (21/06/2011)
- Rappel de lots Amoxicilline/Acide clavulanique TEVA 100mg/12,5mg nourrissons poudre pour suspension buvable en flacon - Communiqué (11/06/2010)
Activités
- État des lieux sur la substance active Amoxicilline (11/06/2018)
- 15BAC1 (21/06/2016)
- 14BAC1 (30/09/2015)
- 13BAC1 V2 (14/09/2015)
- 13BAC1 (01/04/2015)
- 13BAC2 (30/09/2014)
- 12BAC2 (05/05/2014)
- 12BAC1 (05/03/2014)
- 11BAC1 (04/04/2012)
- 09BAC1 (07/05/2010)
- 08BAC1 (04/03/2010)
- 04BAC1 (26/06/2009)
- 07BAC2 (26/06/2009)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Répertoire des spectres d'activité antimicrobienne validés par la Commission d'autorisation de mise sur le marché (01/07/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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Antibiotiques et résistance bactérienne : une infection virale respiratoire évitée, c'est un antibiotique préservé! (18/11/2020)
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Antibiotiques et résistance bactérienne: une menace mondiale, des conséquences individuelles (18/11/2019)
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Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : une infection évitée c'est un antibiotique préservé ! - Plaquette (ANSM -Santé publique France - Anses - Assurance Maladie - Inserm) (14/11/2018)
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Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : soyons concernés - Plaquette (Assurance Maladie -Anses ANSM - Santé Publique France) (16/11/2017)
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Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable( Chiffres clefs) - Plaquette (18/11/2016)
Recommandations - Médicaments
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Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Argumentaire (20/09/2011)
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Réévaluation des pénicillines du groupe M administrées par voies orale et injectable : Oxacilline et Cloxacilline - Argumentaire (20/05/2011)
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Antibiothérapie par voie générale dans les infections respiratoires basses de l’adulte - Mise au point (09/06/2010)
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Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Amoxicilline 1 g, comprimé dispersible (Zydus France) - Générique (23/02/2009)
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Clarithromycine 500 mg, comprimé pelliculé (Qualimed) - Générique (02/02/2009)
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Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Infections bactériennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapportées avec l’IBUPROFENE ou le KETOPROFENE dans le traitement symptomatique de la fièvre ou de douleur non rhumatologique - Rapport (18/04/2019)
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La consommation d’antibiotiques en France en 2016 - Rapport (11/12/2017)
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Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
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Evolution des consommations d'antibiotiques en France entre 2000 et 2015 - Rapport (10/01/2017)
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État des lieux sur la substance active Amoxicilline - Synthèse d'inspection (11/08/2016)
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Etude d’utilisation de la nitrofurantoïne en France Période Mars 2012 – Février 2015 - Rapport (26/05/2016)
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Liste des antibiotiques critiques : Actualisation 2015 - Rapport (08/02/2016)
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Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable - Synthèse (17/11/2015)
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Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable : Bilan des données de surveillance 2014 - Publication InVS / ANSM (18/11/2014)
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Évolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2013 - Rapport (06/11/2014)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Caractérisation des antibiotiques considérés comme "critiques" - Rapport (02/12/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Évolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2012 - Rapport (17/06/2013)
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Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM (14/12/2012)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Dix ans d’évolution des consommations d’antibiotiques en France [2000 - 2010] - Rapport thématique (26/07/2012)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
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Dix ans d’evolution des consommations d’antibiotiques en France [1999 - 2009] (21/06/2011)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Etude de la prescription et de la consommation des antibiotiques en ambulatoire (01/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 12/03/2018 - Compte-rendu GT042018013 (22/11/2018)
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GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043 (13/03/2017)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 30/01/2014 - Compte-rendu GT202014013 (01/04/2014)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 30/01/2014 - Ordre du jour GT202014011 (29/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 12/09/2017 - Enquête de pharmacovigilance : Amoxicilline IV & risque de cristallurie et d’atteinte rénale (28/02/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/09/2017 - Compte-rendu CT012017083 (22/12/2017)
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CT Pharmacovigilance du 20/10/2015 - Compte-rendu CT012015093 (22/01/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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ANSM - Programme de travail 2016 (11/01/2016)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530 (19/12/2012)
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Commission d'AMM du 10 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 13 janvier 2011 - Compte rendu (15/07/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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