Produits de santéFLUDARABINE Arrow 25 mg/ml, poudre pour solution injectable ou perfusion (65925659)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> phosphate de fludarabine : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ARROW GENERIQUES depuis le 17/10/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 02/04/2008
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
572 669-3 ou 34009 572 669 3 6
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/11/2016
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/11/2016
572 670-1 ou 34009 572 670 1 8
5 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)- Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B traités par MabCampath (alemtuzumab) au cours d'un essai clinique. Utilisation hors AMM (10/07/2008)
- L’ANSM et la SFH rappellent le cadre de délivrance des ATU nominatives de Campath (alemtuzumab) - Point d'information (13/09/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)
Activités
- 15HEM2 (26/07/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance
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Hémovigilance - Bulletin n° 22 (12/08/2011)
Recommandations - Médicaments
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