Produits de santéROFERON-A 6 MUI/ 1ml, poudre et solvant pour solution injectable (65947851)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> interféron alfa-2a : 6 000 000 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE depuis le 14/08/1995
Données administratives
Date de l'AMM: 14/08/1995
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
559 027-1 ou 34009 559 027 1 3
30 flacon(s) de poudre de 14 mg (en verre) - 30 ampoule(s) de solvant de 1 ml (en verre) avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 flacon(s) de poudre de 14 mg (en verre) - 30 ampoule(s) de solvant de 1 ml (en verre) avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
348 997-0 ou 34009 348 997 0 6
1 flacon(s) de poudre de 14 mg (en verre) - 1 ampoule(s) de solvant de 1 ml (en verre) avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) de poudre de 14 mg (en verre) - 1 ampoule(s) de solvant de 1 ml (en verre) avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
348 998-7 ou 34009 348 998 7 4
10 flacon(s) de poudre de 14 mg (en verre) - 10 ampoule(s) de solvant de 1 ml (en verre) avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) de poudre de 14 mg (en verre) - 10 ampoule(s) de solvant de 1 ml (en verre) avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Information importante concernant la manipulation du stylo injecteur de ViraferonPeg® - Lettre aux professionnels de santé (20/07/2012)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information (20/11/2015)
- L’ANSM rappelle les messages visant à améliorer le bon usage du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) à tous les acteurs concernés - Point d'information (10/07/2012)
- Stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) : actions pour minimiser le risque de mauvaise manipulation par les patients - Point d'information (29/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l’Agence européenne du médicament -Point d'information (14/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Entretien avec les laboratoires MSD et les associations de patients - Point d'information (02/03/2012)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
- Traitement de l’hépatite C et troubles psychiatriques : L’Afssaps diffuse une mise au point (09/07/2008)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
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