Composition en substances actives
                     
                         
 solution 1 composition pour 1 ml
> concentré de protéines coagulables  : 40 - 60 mg 
> acide tranexamique : 85 - 105 mg 
 solution 2 composition pour 1 ml
> thrombine humaine  : 800 - 1200 IU 
> chlorure de calcium : 5,6 - 6,2 mg 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        OMRIX BIOPHARMACEUTICALS NV depuis le 11/02/2004
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 11/02/2004
                        Status de l'AMM: Abrogée
                        Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
                     
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            réservé à l'usage HOSPITALIER
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            565 092-6 ou 34009 565 092 6 3
1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) d'administration 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            565 093-2 ou 34009 565 093 2 4
1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif(s) d'administration 
 Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2012 
                        
                                             
                            565 094-9 ou 34009 565 094 9 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) d'administration 
 Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2012 
                        
                                         
                     
                         
                             
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