Composition en substances actives
solution 1 composition pour 1 ml
> concentré de protéines coagulables : 40 - 60 mg
> acide tranexamique : 85 - 105 mg
solution 2 composition pour 1 ml
> thrombine humaine : 800 - 1200 IU
> chlorure de calcium : 5,6 - 6,2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
OMRIX BIOPHARMACEUTICALS NV depuis le 11/02/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 11/02/2004
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
565 092-6 ou 34009 565 092 6 3
1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
565 093-2 ou 34009 565 093 2 4
1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2012
565 094-9 ou 34009 565 094 9 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2012
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