Produits de santéDUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli (66004227)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli de 1,14 mL de solution
> dupilumab : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 06/05/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 06/05/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 1 6
1 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 3
2 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
2 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
34009 550 ou 4 9
3 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 6
6 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 1,14 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)
Focus
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Activités
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (27/08/2020)- DUPIXENT 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019)
- DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (16/08/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2017)
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Retour - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
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Ordre du jour - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/04/2017)
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Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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