Produits de santéARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (66066271)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 25 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 08/06/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 08/06/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
356 781-3 ou 34009 356 781 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:17/11/2001
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:17/11/2001
356 783-6 ou 34009 356 783 6 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/02/2005
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/02/2005
395 911-1 ou 34009 395 911 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 912-8 ou 34009 395 912 8 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (22/09/2017)- Eprex®, Néorecormon®, Aranesp® et Dynepo® : Réévaluation de la sécurité d’emploi à la suite de nouvelles données disponibles - Point d'information/point d'étape (16/06/2008)
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Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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