CRYSVITA 20 mg, solution injectable (66071126)

Composition en substances actives


solution composition pour un flacon de 1 mL de solution
> burosumab : 20 mg

Titulaire(s) de l'AMM

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. depuis le 17/09/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 19/02/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 301 ou 2 7
1 flacon en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation:15/11/2018

Infos de sécurité sanitaire (10 résultats)

Focus

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Activités

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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

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