ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
BYDUREON 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (66105532)
Composition en substances actives
poudre composition pour un stylo prérempli
> exénatide : 2 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 01/10/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 01/10/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
280 120-1 ou 34009 280 120 1 2
4 stylo prérempli en verre avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:01/06/2015
587 212-4 ou 34009 587 212 4 3
12 stylo prérempli en verre avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Décisions
Décision du 12/04/ 2012 portant interdiction d’importation, de préparation, de prescription et de délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l’article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations h
(10/05/2012)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2016 - Point d'information
(18/03/2016)
Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information
(27/03/2013)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012
(10/05/2012)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué
(10/05/2012)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué
(30/04/2011)
Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Activités
BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo pré rempli - BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo pré rempli
(13/02/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2
(14/12/2016)
Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport
(07/07/2015)
Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise
(17/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033
(23/09/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(29/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073
(28/12/2015)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Compte-rendu CT012013043
(24/10/2013)
CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Ordre du jour CT012013041
(17/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu
(15/10/2020)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(22/01/2020)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim
(20/06/2012)
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim
(19/10/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(08/06/2011)
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour
(25/05/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour
(26/04/2011)
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