Produits de santéZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral (66120057)
Composition en substances actives
lyophilisat composition pour un lyophilisat
> ondansétron : 8,000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS PHARMA SAS depuis le 25/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 14/10/1997
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
343 948-1 ou 34009 343 948 1 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/1999
plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/1999
343 949-8 ou 34009 343 949 8 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/1999
plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/1999
343 950-6 ou 34009 343 950 6 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
343 951-2 ou 34009 343 951 2 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/1999
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 lyophilisat(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/1999
Focus
S'informer
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml solution injectable - Remise à disposition (01/02/2021)- ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop – Tension d’approvisionnement (23/12/2020)
- ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml solution injectable – Remise à disposition (18/11/2020)
- Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (13/12/2019)
- Ondansétron (ZOPHREN et génériques) et allongement dose-dépendant de l’intervalle QT : Mise à jour de l’information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé (02/10/2013)
- Ondansétron (Zophren® et génériques) et allongement dose-dépendant de l’intervalle QT. Nouvelle restriction posologique concernant l’utilisation intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé (02/08/2012)
- Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information (13/12/2019)
- Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d’Information (14/05/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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