Produits de santéLIXIANA 60 mg, comprimé pelliculé (66261727)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> édoxaban : 60 mg
. Sous forme de : édoxaban (tosilate d') monohydraté 80,82 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH depuis le 19/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 8
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de (24/05/2019)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)
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