Produits de santéINCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (66263258)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> mécasermine recombinante : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
IPSEN PHARMA depuis le 14/07/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 03/08/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
381 467-7 ou 34009 381 467 7 6
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:15/04/2008
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:15/04/2008
Focus
S'informer
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes ou malignes - Lettre aux professionnels de santé (05/03/2020)- Mécasermine (Increlex) et risque de tumeur bénigne ou maligne : extension de la contre-indication - Point d'information (05/03/2020)
Activités
- Mécasermine (22/06/2020)
- INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (13/02/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM