Produits de santéSIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé (66384911)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> hydroxycarbamide : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ADDMEDICA depuis le 28/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 28/02/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
415 805-7 ou 34009 415 805 7 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/06/2011
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/06/2011
415 806-3 ou 34009 415 806 3 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
415 808-6 ou 34009 415 808 6 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé - SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable - Remise à disposition (20/07/2020)- Vercyte 25 mg, comprimé (pipobroman) : Restriction de l’indication, information sur la sécurité - Lettre aux professionnels de santé (03/04/2014)
- Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg - Point d'Information (11/04/2019)
Activités
- Hydroxycarbamide (06/06/2018)
- SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable - SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé (30/01/2014)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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