Produits de santéOPTIMARK 500 micromoles/ml, solution injectable en flacon (66413195)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadoversétamide : 330,9 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GUERBET depuis le 11/04/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 23/07/2007
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
383 966-0 ou 34009 383 966 0 7
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 163-2 ou 34009 572 163 2 0
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
383 967-7 ou 34009 383 967 7 5
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 164-9 ou 34009 572 164 9 8
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
383 968-3 ou 34009 383 968 3 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 165-5 ou 34009 572 165 5 9
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
S'informer
Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
2017 - droit d'auteur ANSM