Produits de santéLEVEMIR Penfill 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche (66688750)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> insuline détémir : 100 Unités
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK A/S depuis le 01/06/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 01/06/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
365 118-1 ou 34009 365 118 1 1
5 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:02/05/2005
5 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:02/05/2005
Infos de sécurité sanitaire (7 résultats)
Focus
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Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
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Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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