Produits de santéGENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable (66702538)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> somatotropine : 12 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER HOLDING FRANCE depuis le 13/12/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 18/11/1992
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
341 996-9 ou 34009 341 996 9 1
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre
Déclaration de commercialisation:19/02/1997
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre
Déclaration de commercialisation:19/02/1997
341 997-5 ou 34009 341 997 5 2
5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
497 420-7 ou 34009 497 420 7 3
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
Déclaration de commercialisation:03/06/2013
1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
Déclaration de commercialisation:03/06/2013
497 421-3 ou 34009 497 421 3 4
5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
Déclaration de commercialisation:03/06/2013
5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
Déclaration de commercialisation:03/06/2013
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Activités
- Somatropine (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 26 mars 2009 (05/06/2009)
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Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 28 février 2008 (27/06/2008)
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