Produits de santéNUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie (66719612)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 1 mL
> mépolizumab : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED depuis le 31/07/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:16/03/2020
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:16/03/2020
34009 550 ou 9 7
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
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Retour sur la séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/04/2015)
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Ordre du jour - Séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (22/04/2015)
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