Produits de santéABILIFY 15 mg, comprimé orodispersible (66791654)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> aripiprazole : 15 mg
Titulaire(s) de l'AMM
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/06/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
369 216-8 ou 34009 369 216 8 9
14 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
14 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
369 217-4 ou 34009 369 217 4 0
28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/09/2006
28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/09/2006
369 218-0 ou 34009 369 218 0 1
49 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
49 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Aripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide - Lettre aux professionnels de santé (03/03/2016)- Risques d'accidents vasculaires cérébraux , dont certains d'évolution fatale, chez les patients âgés atteints de démence traités par aripiprazole (Abilify®) pour des troubles psychotiques et/ou des troubles du comportements (02/07/2008)
- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide - Point d'Information actualisé le 05/04/2016 (05/04/2016)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole) (26/06/2008)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
- Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)
- Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information (05/05/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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