Produits de santéERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion (66843357)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution pour perfusion
> cétuximab : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK KGaA depuis le 20/02/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 20/02/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
570 748-3 ou 34009 570 748 3 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 30/08/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 30/08/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 750-8 ou 34009 570 750 8 8
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:14/01/2008
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:14/01/2008
570 751-4 ou 34009 570 751 4 9
1 flacon(s) en verre de 50 ml ( abrogée le 30/08/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 50 ml ( abrogée le 30/08/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 752-0 ou 34009 570 752 0 0
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:14/01/2008
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:14/01/2008
Focus
S'informer
Erbitux (cétuximab) : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) avant d’instaurer un traitement par Erbitux - Lettre aux professionnels de santé (06/01/2014)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
Décisions
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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