ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé (66862610)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> aliskirène : 300 mg
. Sous forme de : hémifumarate d'aliskirène 331,5 mg
> hydrochlorothiazide : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NODEN PHARMA DAC depuis le 28/08/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 16/01/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
392 154-5 ou 34009 392 154 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2017
574 544-3 ou 34009 574 544 3 2
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014
574 546-6 ou 34009 574 546 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (5 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Informations concernant l’arrêt de l’étude clinique ALTITUDE avec l’aliskiren (Rasilez®) - Point d'information - Actualisé le 13 avril 2012
(22/12/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France
(13/03/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
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