Produits de santéSIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable (66898948)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> hydroxycarbamide : 1000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ADDMEDICA depuis le 29/06/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 29/06/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
381 019-4 ou 34009 381 019 4 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/02/2012
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/02/2012
Focus
S'informer
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé - SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable - Remise à disposition (20/07/2020)- Vercyte 25 mg, comprimé (pipobroman) : Restriction de l’indication, information sur la sécurité - Lettre aux professionnels de santé (03/04/2014)
- Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg - Point d'Information (11/04/2019)
Activités
- Hydroxycarbamide (06/06/2018)
- SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable - SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé (30/01/2014)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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