Produits de santéTADALAFIL Mylan 20 mg, comprimé pelliculé (66953323)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tadalafil : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 03/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 21/11/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/2017
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/2017
34009 300 ou 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/2017
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/2017
34009 301 ou 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/09/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/09/2019
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué (23/10/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué (05/10/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
Activités
- VOLIBRIS 5mg, comprimé pelliculé - VOLIBRIS 10mg, comprimé pelliculé (13/02/2013)
- Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile (31/08/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 42 (18/11/2008)
Recommandations - Médicaments
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