Produits de santéPLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (66988648)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringe préremplie
> péginterféron bêta-1a : 125 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGEN NETHERLANDS B.V. depuis le 19/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
279 493-2 ou 34009 279 493 2 6
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/10/2016
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/10/2016
279 494-9 ou 34009 279 494 9 4
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (07/05/2008)
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Medicinal products and driving (02/07/2009)
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