Produits de santéNEMDATINE 5 mg comprimé pelliculé, NEMDATINE 10 mg comprimé pelliculé, NEMDATINE 15 mg comprimé pelliculé, NEMDATINE 20 mg comprimé pelliculé (67003929)
Composition en substances actives
comprimé de 5 mg composition pour un comprimé
> mémantine base : 4,15 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 5 mg
comprimé de 10 mg composition pour un comprimé
> mémantine base : 8,31 mg
. Sous forme de : mémantine (chlorhydrate de) 10 mg
comprimé de 15 mg composition pour un comprimé
> mémantine base : 12,46 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 15 mg
comprimé de 20 mg composition
> mémantine base : 16,62 mg
. Sous forme de : mémantine (chlorhydrate de) 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACTAVIS GROUP PTC EHF depuis le 22/04/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 22/04/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
274 190-1 ou 34009 274 190 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) de 5 mg , 10, 15 et 20 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) de 5 mg , 10, 15 et 20 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)
Focus
S'informer
Survenue de cas de surdosage dus à des erreurs d’administration d’Ebixa® (chlorhydrate de mémantine) solution buvable - Lettre aux professionnels de santé (21/10/2010)- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence (26/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Bulletin n° 52 (20/12/2010)
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Bulletin n° 21 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point (04/06/2008)
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Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
- Information in English
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