ONBREZ Breezhaler 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (67084265)

Composition en substances actives


poudre composition pour une gélule
> indacatérol : 0,150 mg
  . Sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,194 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 30/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

399 821-7 ou 34009 399 821 7 5
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:12/10/2011

399 822-3 ou 34009 399 822 3 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:08/11/2010