Produits de santéOXALIPLATINE Kabi 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (67127720)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
> oxaliplatine : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS KABI FRANCE SA depuis le 07/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/08/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
575 927-3 ou 34009 575 927 3 8
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
Déclaration de commercialisation:12/01/2010
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
Déclaration de commercialisation:12/01/2010
575 929-6 ou 34009 575 929 6 7
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation:12/01/2010
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation:12/01/2010
576 512-1 ou 34009 576 512 1 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 513-8 ou 34009 576 513 8 1
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 364-3 ou 34009 580 364 3 9
1 flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 366-6 ou 34009 580 366 6 8
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
Déclaration de commercialisation:10/04/2012
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
Déclaration de commercialisation:10/04/2012
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- Zaltrap® (aflibercept) : informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire - Lettre aux professionnels de santé (17/03/2016)
- Erbitux (cétuximab) : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) avant d’instaurer un traitement par Erbitux - Lettre aux professionnels de santé (06/01/2014)
- Vectibix (panitumumab) : nouvelle recommandation concernant le statut mutationnel RAS – Lettre aux professionnels de santé (16/09/2013)
- Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 22/10/2020) (30/04/2020)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué (29/11/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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