Produits de santéCOPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé (67133883)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ribavirine : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE depuis le 07/03/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 07/03/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
361 590-8 ou 34009 361 590 8 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/08/2016
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/08/2016
361 591-4 ou 34009 361 591 4 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2018
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2018
362 003-9 ou 34009 362 003 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/05/2012
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/05/2012
362 004-5 ou 34009 362 004 5 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2018
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2018
Focus
S'informer
REBETOL 40 mg/40 ml, solution buvable – Remise à disposition (10/03/2021)- Incivo (Télaprévir) - Prise en charge des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (08/04/2013)
- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
- Nouvelles avancées dans le dépistage et le traitement de l’hépatite C - Point d'information (27/05/2011)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
- Traitement de l’hépatite C et troubles psychiatriques : L’Afssaps diffuse une mise au point (09/07/2008)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
Activités
- VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (02/03/2021)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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