ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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L'ANSM
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Déclarer un effet indésirable
BRONCHITOL, poudre pour inhalation en gélule, 40 mg (67163428)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule
> mannitol : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PHARMAXIS PHARMACEUTICALS LIMITED depuis le 13/04/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 13/04/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
première administration en milieu hospitalier
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
224 540-9 ou 34009 224 540 9 2
1 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 1 inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 541-5 ou 34009 224 541 5 3
28 plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s) avec 2 inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (200 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Que faire en cas d'effets indésirables?
(20/03/2019)
S'informer
Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 - Communiqué
(27/09/2017)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011
(04/11/2011)
Activités
BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie
(06/08/2018)
16BAC1
(13/04/2017)
15BAC2
(19/09/2016)
BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie
(06/03/2015)
13BAC2
(30/09/2014)
11BAC2
(04/09/2012)
10BAC1
(04/04/2012)
10BAC2
(14/03/2012)
09BAC2
(14/06/2011)
09BAC1
(07/05/2010)
04BAC1
(26/06/2009)
07BAC1
(26/06/2009)
07BAC2
(26/06/2009)
Questions / Réponses - Médicaments
Lévothyrox : changement de formule et de couleurs des boîtes et des blisters - Questions/réponses
(02/03/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste des excipients à effet notoires
(06/02/2020)
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016
(12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France
(19/05/2020)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Médicaments en accès direct - Liste des médicaments de médication officinale en allopathie / plantes / homéopathie
(13/01/2012)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Liste par spécialités des médicaments de médication officinale - Annexe 1
(16/07/2008)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA)
(16/06/2008)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Médicaments à base de lévothyroxine : diversification de l’offre thérapeutique - Information patients
(02/10/2017)
Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients atteints de troubles de la thyroïde - Information Professionnels de santé
(02/10/2017)
Recommandations - Médicaments
Initiation et suivi du traitement substitutif de la pharmacodépendance majeure aux opiacés par buprénorphine haut dosage (BHD) - Mise au point
(11/10/2011)
Traitement antibiotique des gastro-entérites à Shigella sonnei - Mise au point
(27/06/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique
(19/06/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(19/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Kétoprofène/Oméprazole Ethypharm® 100 mg/20 mg et 200 mg/20 mg, gélule à libération prolongée
(12/09/2011)
Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante (Laboratorios Liconsa) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-resistante (Laboratorios Liconsa) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante (Ads Pharma) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-resistante (Ads Pharma) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante (Ads Pharma) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-résistante (Ads Pharma) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole Nor 20 mg, gélule gastro-résistante (Biogaran) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole Nor 10 mg, gélule gastro-résistante (Biogaran) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante (Teva Santé) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-resistante (Teva Santé) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante (Ads Pharma) - Générique
(02/08/2011)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-resistante (Ads Pharma) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine Isomed 10 mg, comprimé orodispersible (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine Isomed 10 mg, comprime orodispersible (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Donepezil 10 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique
(26/07/2011)
Donepezil 5 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique
(26/07/2011)
Doneclair 10 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique
(26/07/2011)
Doneclair 5 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique
(26/07/2011)
Atorvastatine 40 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Atorvastatine 20 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Atorvastatine 10 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Atorvamag 40 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Atorvamag 20 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Atorvamag 10 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Atorvastatine 40 mg, comprimé pelliculé (Activis Group PTC ehf) - Générique
(26/07/2011)
Atorvastatine 20 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(26/07/2011)
Atorvastatine 10 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(26/07/2011)
Anavastor 40 mg, comprime pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Anavastor 20 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Anavastor 10 mg, comprimé pelliculé (Pharmaki Generics Ltd) - Générique
(26/07/2011)
Clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion (LFB Biomédicaments)
(22/07/2011)
Montelukast sodique 5 mg, comprimé à croquer (Venipharm) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis France 300 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis France 150 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis France 75 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis 300 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis 150 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Irbesartan Actavis 75 mg, comprimé pelliculé (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Lansoprazole 30 mg, gélule gastro-résistante (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Lansoprazole 15 mg, gélule gastro-résistante (Actavis Group PTC ehf) - Générique
(31/12/2010)
Pramispes 0,7 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramispes 0,18 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramilet 0.7 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramilet 0,18 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramixpexole Myplix 0,7 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramixpexole Myplix 0,18 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Risperidone Biogalénique 4 mg, comprime orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Biogalénique 3 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Biogalénique 2 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Biogalénique 1 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Rpg 4 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Rpg 3 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Rpg 2 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone Rpg 1 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone 4 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone 3 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone 2 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Risperidone 1 mg, comprimé orodispersible (Ranbaxy Pharmacie Generiques) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,7 mg, comprime secable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,35 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,18 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,088 mg, comprimé (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 1,1 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,7 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,35 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,18 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,088 mg, comprimé (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Fluvastatine Winthrop 40 mg, gélule (Sanofi Aventis France) - Générique
(14/10/2010)
Fluvastatine Winthrop 20 mg, gélule (Sanofi Aventis France) - Générique
(14/10/2010)
Fluvastatine 40 mg, gélule (Zydus France) - Générique
(14/10/2010)
Fluvastatine 20 mg, gélule (Zydus France) - Générique
(14/10/2010)
Paxopile 1,1 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 1,1 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,7 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,35 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,18 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,088 mg, comprimé (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Zifluvast L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Medipha Sante SN) - Générique
(26/01/2010)
Zelomed L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Medipha Sante SN) - Générique
(26/01/2010)
Vastifluv L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Medipha Sante SN) - Générique
(26/01/2010)
Fluvaxeline L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Actavis) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Ranbaxy) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Winthrop) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Almus) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Biogaran) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Teva) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (EG Labo) - Générique
(26/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Qualimed) - Générique
(26/01/2010)
Risperidone 1 mg, comprimé orodispersible (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Risperidone 0,5 mg, comprimé orodispersible (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Lamotrigine 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Lamotrigine 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Lamotrigine 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Lamotrigine 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Lamotrigine 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Lamotrigine 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer (Teva) - Générique
(11/01/2010)
Fluvastatine L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (Actavis) - Générique
(09/12/2009)
Risperidone 2 mg, comprimé orodispersible (Qualimed) - Générique
(09/12/2009)
Risperidone 0,5 mg, comprimé orodispersible (Qualimed) - Générique
(09/12/2009)
Risperidone 1 mg, comprimé orodispersible (Qualimed) - Générique
(09/12/2009)
Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante (Iprad) - Générique
(23/02/2009)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-résistante (Iprad) - Générique
(23/02/2009)
Omelene 20 mg, gélule gastro-résistante - Générique
(23/02/2009)
Omelene 10 mg, gélule gastro-résistante - Générique
(23/02/2009)
Lisinopril 20 mg, comprimé sécable (EG Labo) - Générique
(23/02/2009)
Lisinopril 5 mg, comprimé sécable (EG Labo) - Générique
(23/02/2009)
Amoxicilline 1 g, comprimé dispersible (Zydus France) - Générique
(23/02/2009)
Oméprazole 20 mg, comprimé pelliculé (Ethypharm) - Générique
(02/02/2009)
Oméprazole 10 mg, gélule gastro-résistante (Ethypharm) - Générique
(02/02/2009)
Mirtazapine 45 mg, comprimé orodispersible (NP Pharm) - Générique
(22/07/2008)
Mirtazapine 15 mg, comprimé orodispersible (NP Pharm) - Générique
(22/07/2008)
Mirtazapine 30 mg, comprimé orodispersible (NP Pharm) - Générique
(22/07/2008)
Lansoprazole 15 mg, gélule gastro-résistante (Ratiopharm GmbH) - Générique
(22/07/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans en 2018 (bilan au 30 juin 2019) - Rapport
(30/06/2020)
Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités
(28/01/2020)
Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du SNDS (Epiphare)
(13/06/2019)
Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006)
(28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033
(06/04/2018)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/01/2015 - Compte-rendu GT202015013
(10/04/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/01/2015 - Ordre du jour GT202015011
(04/02/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Compte-rendu GT202014043
(09/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(02/02/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053
(15/11/2018)
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de la 3ème analyse de pharmacovigilance sur Levothyrox - Rapport
(06/07/2018)
CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Compte-rendu CT012018013
(05/07/2018)
CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093
(08/03/2018)
Enquête de pharmacovigilance Levothyrox®
(30/01/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu
(15/10/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 17 février 2011
(31/05/2011)
Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 11 décembre 2007
(07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM du 14 juin 2012 - Verbatim
(10/10/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521
(13/06/2012)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Ordre du jour
(14/12/2011)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour
(02/11/2011)
Pharmacopée française - Formulaire national
Gélules de nadolol (1 mg à 50 mg) (2021)
(04/01/2016)
Gélules de chlorhydrate d'amiodarone (5 mg à 200 mg) (2021)
(15/02/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 09/02/2015 - Compte-rendu CP032016013
(13/02/2017)
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 28/05/2015 - Compte-rendu CP032015023
(08/03/2016)
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 08/01/2015 - Compte-rendu CP032015013
(16/06/2015)
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Compte-rendu CP032014033
(14/01/2015)
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 24/01/2014 - Compte-rendu CP032014013
(10/07/2014)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
BRONPHYTO - Essais cliniques (2008)
(04/03/2021)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Summary of products characteristics D56
(26/11/2019)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user D30
(26/11/2019)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user D30
(26/11/2019)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Summary of products characteristics
(26/11/2019)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user
(26/11/2019)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponses aux commentaires D30 - SmPC ‐ Tabular presentation of proposed changes
(26/11/2019)
DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponses aux commentaires D30 - Package Leaflet ‐ Tabular presentation of proposed changes
(26/11/2019)
UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017)
(19/04/2019)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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