BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie
Substance active	Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnesium hexahydraté, Chlorhydrate d’histidine, Histidine, Tryptophane, Mannitol, Chlorure de calcium dihydraté, Cetoglutarate de potassium
Titulaire	Serb
Statut	ATU cohorte de janvier 2015 Début en avril 2015 Modifiée en décembre 2015, novembre 2016, décembre 2018, mars 2019 Renouvelée le 19/12/2020
Indications	Cardioplégie et protection myocardique au cours des interventions de chirurgie cardiaque dont le temps de clampage est supérieur à 90 min.
Code CIP	34009 589 001 9 8 : 500 ml de solution en flacon (verre); carton de 10 flacons 34009 589 002 0 4 : 1000 ml de solution en poche; carton de 6 poches 34009 589 002 1 1 : 2000 ml de solution en poche; carton de 4 poches 34009 589 002 2 8 : 5000 ml de solution en poche; carton de 2 poches
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et recueil d'informations BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie (12/03/2019) (139 ko) RCP- BRETSCHNEIDER , solution de cardioplégie (12/03/2019) (48 ko) Notice - BRETSCHNEIDER , solution de cardioplégie (12/03/2019) (36 ko)
Résumés du rapport de synthèse périodique	Résumé du rapport de synthèse n°1 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (15/02/2018) (14 ko) Résumé du rapport de synthèse n°2 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (15/02/2018) (45 ko) Résumé du rapport de synthèse n°3 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (15/02/2018) (45 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 4 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (13/02/2018) (46 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 5 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (26/12/2018) (45 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 6 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (12/04/2019) (45 ko)
Lire aussi	Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014) (570 ko)
Date de mise à jour	05/03/2021