Produits de santéGRIPGUARD, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec adjuvant MF59C.1 (67230624)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche dérivée utilisée (NYMC X-181) : 15 microgrammes d'hémagglutinine
> antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Victoria/361/2011 (H3N2) - souche dérivée utilisée IVR-165 : 15 microgrammes d'hémagglutinine
> antigènes de surface du virus de la grippe, souche B/Wisconsin/1/2010 - souche analogue utilisée (NYMC BX-39) dérivée de B/Hubei-Wujiagang/158/2009 : 15 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL depuis le 08/03/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 05/02/2001
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Présentations
354 938-2 ou 34009 354 938 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de suspension de commercialisation:13/10/2011
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de suspension de commercialisation:13/10/2011
355 244-4 ou 34009 355 244 4 7
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
370 849-0 ou 34009 370 849 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
370 850-9 ou 34009 370 850 9 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (22 résultats)
Focus
Dossiers
Composition des vaccins (01/10/2009)
S'informer
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)
Activités
- Vaccins (18/10/2012)
- Vaccins contre la grippe (06/07/2011)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
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Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 14 mai 2008 (16/10/2008)
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Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 septembre 2007 (07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)
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Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
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Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009 (02/03/2010)
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Compte rendu de la réunion du 04 septembre 2008 (09/12/2008)
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Compte rendu de la réunion du 19 juin 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 24 avril 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 27 mars 2008 (11/08/2008)
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Compte rendu de la réunion du 13 mars 2008 (27/06/2008)
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Compte rendu de la réunion du 07 septembre 2006 (07/05/2008)
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Compte rendu de la réunion du 06 septembre 2007 (07/05/2008)
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