TEMOZOLOMIDE Mylan 5 mg, gélule (67246258)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 15/07/2010

Données administratives

Date de l'AMM: 15/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 103-8 ou 34009 577 103 8 5
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2016

577 104-4 ou 34009 577 104 4 6
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

269 958-2 ou 34009 269 958 2 9
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2017

269 959-9 ou 34009 269 959 9 7
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: