Produits de santéDOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé (67301231)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> dolutégravir : 50 mg
. Sous forme de : dolutégravir sodique
> lamivudine : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VIIV HEALTHCARE B.V. depuis le 01/07/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 01/07/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 ou 5 0
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés
Déclaration de commercialisation:13/03/2020
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés
Déclaration de commercialisation:13/03/2020
34009 550 ou 6 5
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (16 résultats)
Focus
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
-
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
-
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
-
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
-
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport (01/12/2017)
-
Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude (28/07/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM