SUNOSI 75 mg, comprimé pelliculé (67314111)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> solriamfétol : 75 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de solriamfétol

Titulaire(s) de l'AMM

JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 16/01/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 16/01/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux titulaires de la Formation Spécialisée Transversale Sommeil

Présentations

34009 301 ou 3 4
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 4 1
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/04/2020

34009 301 ou 5 8
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 9 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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