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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour 

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

Statut

ADV7103 8 meq, granulés à libération prolongée
ADV7103 24 meq, granulés à libération prolongée

Citrate de potassium et Bicarbonate de potassium Advicenne ATU du 10/01/2020
Début le 28/02/2020
Renouvelée le 10/01/2021

ARIKAYCE liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur

Amikacine liposomale Insmed Netherlands B.V. Début le 17/02/2021

ATEZOLIZUMAB 840 mg, solution à diluer pour perfusion

Atezolizumab Roche ATU cohorte : 19/08/2019
Début : en cours

ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sérum antilymphocytaire, sérum antithymocyte équin Pfizer Holding France ATU cohorte du 30/05/2018
Début le 16/01/2019
Renouvellement le 05/06/2020

AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé

Avapritinib Pharma Blue ATU cohorte du 12/08/2020
Début le : 21/09/2020

BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion / ETESEVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association

Bamlanivimab / Etesevimab Lilly France Début ATU : 16/03/2021

BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion .

 		Bamlanivimab Lilly Début ATU le 22/02/2021

BEROTRALSTAT 150 mg, gélule

 		Berotralstat (sous forme de dichlorhydrate) Biocryst Ireland Limited ATU du 11/02/21
Début le 15/03/21

BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie

Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnesium hexahydraté, Chlorhydrate d’histidine, Histidine, Tryptophane, Mannitol, Chlorure de calcium dihydraté, Cetoglutarate de potassium Serb ATU cohorte de janvier 2015
Début en avril 2015
Modifiée en décembre 2015, novembre 2016, décembre 2018, mars 2019
Renouvelée le 19/12/2020

CASIRIVIMAB/ IMDEVIMAB 120 mg/mL solution à diluer pour perfusion

 		Casirivimab et Imdevimab Roche Début : 17/03/2021

DOSTARLIMAB 50 mg/ml solution pour perfusion

Dostarlimab Laboratoire Glaxosmithkline ATU cohorte du 22/10/2020
Début de l'ATU le 03/11/2020

DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Dupilumab Sanofi Aventis France ATU cohorte d'extension d'indication du 27 03 2020
Début de l'ATU le 26 08 2020

FENFLURAMINE 2,2 mg/ml, solution buvable

Fenfluramine Zogenix ROI Limited ATU cohorte du 11/12/20
Début le 01/02/21

LEUKOTAC 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Inolimomab Elsalys Biotech ATU cohorte du 24/12/2019
Début le 30/12/2019

NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion

Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa ATU cohorte d'avril 2017
Début le15/05/2017

OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

YERVOY 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Nivolumab, Ipilimumab Bristol-Myers Squibb ATU cohorte d'extension du 25/01/2021
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 1er Avril 2021

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé
OSPOLOT 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa ATU cohorte de mars 2015
Début en mars 2015
Renouvelée le 29/05/2020

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa ATU cohorte d'avril 2017
Début en mai 2017

PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé

Phosphate de primaquine Sanofi Aventis France ATU du 04/02/2020
Début le02/06/2020

RISDIPLAM 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable

Risdiplam Roche ATU cohorte octroyée le 02/03/2021
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 06/04/2021

RUKOBIA

Fostemsavir ViiV Healthcare ATU cohorte octroyée le 01/02/2021
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 01/03/2021

SELUMETINIB 10 mg, gélules
SELUMETINIB 25 mg, gélules

Sélumétinib Astrazeneca France ATU cohortedu 26/11/2020
Début de l'ATU le 14/12/2020

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma ATU cohorte de mai 2014

TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé

osimertinib Astrazeneca ATU cohorte d'extension d'indication du 17/12/2020
Début le 18/12/2020

TECARTUS 0,4 - 2 x 10 8 cellules,  dispersion pour perfusion

Cellules autologues CD3+ transduites anti CD19 Gilead Sciences SAS ATUc du 05/11/2020
Début le 04/12/2020

TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion

Atezolizumab Roche ATU cohorte d'extension d'indication du 30/06/2020
Début de l'ATU le 20/07/2020

TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Trastuzumab déruxtécan Daiichi Sankyo France SAS ATU cohorte octroyée le 30/09/2020
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 30/09/2020

URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable

Acide ursodésoxycholique Inresa ATU cohorte du 02/01/2018
Début le 15/02/2018
Renouvelée le 28/10/2020

VENCLYXTO 10 mg, 50mg, 100 mg, comprimés pelliculés

Vénétoclax AbbVie ATU cohorte d'extension du 19/07/2019 modifiée le 17/09/2020
Début ATU : 15/02/2021

XALKORI 200 mg gélules
XALKORI 250 mg gélules

Crizotinib Pfizer ATU cohorte d'extension du 08/10/2020
Début de l'ATU le 18/12/2020

XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé

Enzalutamide Astellas Pharma ATU cohorte d'extension d'indication du 23/12/2019
Début le 10/02/2020

ZEJULA 100 mg, gélules

Niraparib GlaxoSmithkline ATU cohorte d'extension le 30/07/2020
Début le 12/08/2020

ZOLGENSMA 2 x 1013  génomes de vecteur/mL, solution pour perfusion

onasemnogene abeparvovec AveXis EU Limited ATUc du 15/05/2020
Début le 25/05/2020
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