Produits de santéSABRIL 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose (67326875)
Composition en substances actives
granulés composition pour un sachet
> vigabatrine : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 17/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 22/03/1993
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPSYCHIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPSYCHIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
337 806-4 ou 34009 337 806 4 7
60 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 505 mg
Déclaration de commercialisation:19/05/1995
60 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 505 mg
Déclaration de commercialisation:19/05/1995
Focus
S'informer
Sabril (vigabatrine) : anomalies cérébrales à l'IRM et mouvements anormaux chez les enfants - Lettre aux professionnels de santé (20/12/2010)- SABRIL® (vigabatrin) : rappel sur l’importance de la surveillance des champs visuels et diffusion d’une carte patient (26/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Dépliants
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Bulletin n° 12 (19/03/2008)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 09/12/2014 - Compte-rendu GT012014023 (17/04/2015)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 26 mars 2009 (05/06/2009)
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