Sabril (vigabatrine) : anomalies cérébrales à l'IRM et mouvements anormaux chez les enfants - Lettre aux professionnels de santé

20/12/2010

Lettre adressée par le laboratoire afin d'informer les prescripteurs de l'actualisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de SABRIL suite à la notification :

 - de cas d'anomalies cérébrales à l'IRM, en particulier chez des jeunes enfants traités pour des spasmes infantiles à des doses élevées,
- et de mouvements anormaux (incluant dystonie, dyskinésie, hypertonie) chez des patients traités pour des spasmes infantiles.