Produits de santéIMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé (67351558)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ibrutinib : 280 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 29/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 29/06/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 5 5
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 9
28 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 5
30 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/02/2021
30 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/02/2021
Focus
S'informer
Imbruvica® (Ibrutinib) - Nouvelles recommandations importantes relatives au risque de réactivation du virus de l’hépatite B - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2017)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information (25/09/2014)
- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information sur le COMP (10/04/2014)
- L’ANSM notifie l’ATU de cohorte pour l’Ibrutinib dans deux indications - Point d'information (17/02/2014)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
- Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information (01/08/2014)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2016 - Point d'Information (03/11/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043 (13/03/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 01/07/2016 - Compte-rendu GT022016043 (23/01/2017)
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