ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

BOSENTAN Arrow 125 mg, comprimé pelliculé (67407786)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> bosentan : 125 mg
. Sous forme de : bosentan monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

ARROW GENERIQUES depuis le 29/09/2016

Données administratives

Date de l'AMM: 29/09/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 550 ou 8 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 2 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 0 9
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/09/2017

34009 300 ou 5 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 3 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 4 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 9 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 0 4
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 1 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 3 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 4 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 8 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 9 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 1 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Information importante sur le bon usage de TRACLEER (bosentan, laboratoire Actelion) (10/07/2008)
Effets indésirables hépatiques : TRACLEER® (bosentan) (02/07/2008)
Thelin® (sitaxentan) : retrait mondial du marché - Communiqué (17/12/2010)

Activités

TRACLEER 125mg, comprimé pelliculé - TRACLEER 62,5mg, comprimé pelliculé - TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible (10/09/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Recommandations - Médicaments

Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)

Rapports/Synthèses - Médicaments

Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017) (19/04/2019)

- Information in English

Medicinal products and driving (02/07/2009)

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