SAMSCA 15 mg, comprimé (67412139)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> tolvaptan : 15 mg

Titulaire(s) de l'AMM

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 31/10/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 03/08/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle

Présentations

399 352-7 ou 34009 399 352 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

399 353-3 ou 34009 399 353 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (19 résultats)

Focus

S'informer

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public