ARZERRA 1000 mg, solution à diluer pour perfusion (67423712)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml de solution à diluer
> ofatumumab : 20 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 06/05/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 21/02/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

579 489-0 ou 34009 579 489 0 0
1 flacon(s) en verre de 50 ml ( abrogée le 14/08/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2015

587 028-9 ou 34009 587 028 9 1
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2019

Infos de sécurité sanitaire (22 résultats)

Focus

S'informer

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

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