TRANSLARNA 125 mg, granulés pour suspension buvable (67503464)
Composition en substances actives
granulés composition pour un sachet > ataluren : 125 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED depuis le 10/10/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
279 591-4 ou 34009 279 591 4 1
30 sachet(s) aluminium
Déclaration de commercialisation:15/12/2014