TRANSLARNA 125 mg, granulés pour suspension buvable (67503464)

Composition en substances actives


granulés composition pour un sachet
> ataluren : 125 mg

Titulaire(s) de l'AMM

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED depuis le 10/10/2014

Données administratives

Date de l'AMM: 31/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

279 591-4 ou 34009 279 591 4 1
30 sachet(s) aluminium
Déclaration de commercialisation:15/12/2014

Infos de sécurité sanitaire (19 résultats)

Focus

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