ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
TADALAFIL Mylan 5 mg, comprimé pelliculé (67616145)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tadalafil : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 03/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 21/11/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/2017
34009 300 ou 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/2017
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conséquences pratiques
(03/04/2008)
S'informer
OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué
(23/10/2018)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué
(05/10/2012)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information
(02/02/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(23/11/2016)
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Activités
VOLIBRIS 5mg, comprimé pelliculé - VOLIBRIS 10mg, comprimé pelliculé
(13/02/2013)
Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile
(31/08/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 42
(18/11/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point
(04/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 19/01/2017 - Compte-rendu GT182017013
(22/05/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 19/01/2017 - Ordre du jour GT182017011
(18/01/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Contribution of x-rayfluorescence spectrometry for the analysis of falsified products - Scientific Poster
(02/03/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017)
(19/04/2019)
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(02/07/2009)
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