Produits de santéREPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s)) (67619892)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 20 UI
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 2 UI
> antigène pertussique : anatoxine pertussique : 2,5 microgrammes
> antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse : 5 microgrammes
> antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 : 5 microgrammes
> antigène pertussique : pertactine : 3 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 UD
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 UD
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 UD
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI PASTEUR EUROPE depuis le 16/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 04/10/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Présentations
359 639-3 ou 34009 359 639 3 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/03/2007
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/03/2007
359 640-1 ou 34009 359 640 1 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 641-8 ou 34009 359 641 8 2
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 642-4 ou 34009 359 642 4 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille et avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille et avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 643-0 ou 34009 359 643 0 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille et avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille et avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 644-7 ou 34009 359 644 7 2
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille et avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille et avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 645-3 ou 34009 359 645 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 647-6 ou 34009 359 647 6 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 648-2 ou 34009 359 648 2 3
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
368 737-4 ou 34009 368 737 4 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec une aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec une aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
368 738-0 ou 34009 368 738 0 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec une aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec une aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
368 739-7 ou 34009 368 739 7 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec deux aiguiilles séparées
Déclaration de commercialisation:20/02/2007
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec deux aiguiilles séparées
Déclaration de commercialisation:20/02/2007
368 740-5 ou 34009 368 740 5 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec deux aiguiilles séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec deux aiguiilles séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Activités
Vaccins (18/10/2012)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
-
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
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