Produits de santéWILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (67624035)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> facteur Willebrand de coagulation humain : 100 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
LFB-BIOMEDICAMENTS depuis le 28/09/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 30/09/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
564 513-8 ou 34009 564 513 8 8
1 flacon(s) en verre de 10 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:27/01/2004
1 flacon(s) en verre de 10 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:27/01/2004
585 101-0 ou 34009 585 101 0 6
1 flacon(s) en verre de 5 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:02/02/2015
1 flacon(s) en verre de 5 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:02/02/2015
585 102-7 ou 34009 585 102 7 4
1 flacon(s) en verre de 20 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:02/02/2015
1 flacon(s) en verre de 20 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation:02/02/2015
Infos de sécurité sanitaire (38 résultats)
Focus
Dossiers
FvW 2000 UI (11/04/2018)- FvW 1000 UI (11/04/2018)
- FvW 500 UI (11/04/2018)
S'informer
- Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparation injectable utilisés pour la reconstitution de plusieurs médicaments fabriqués par LFB Biomédicaments - Point d'Information (14/06/2018)
- L’ANSM prononce une injonction destinée à la poursuite de la mise en conformité du LFB Biomédicaments - Point d'information (04/05/2018)
- L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information (23/04/2018)
- Propositions d’utilisation du facteur Willebrand (Wilfactin®) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'information (16/03/2018)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information (28/02/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jacob par le sang et ses dérivés (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
Recommandations - Produits sanguins labiles
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 05/10/2017- Compte-rendu GT112017033 (16/01/2018)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 05/10/2017- Ordre du jour GT112017031 (04/10/2017)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 14/06/2017- Ordre du jour GT112017023 (29/08/2017)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 08/03/2017- Compte-rendu GT112017013 (06/06/2017)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 08/03/2017- Ordre du jour GT112017011 (07/03/2017)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 11/01/2016- Compte-rendu GT192016013 (25/08/2016)
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GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 11/01/2016- Ordre du jour GT192016011 (11/01/2016)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
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Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
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Compte rendu de la réunion du 20 décembre 2007 (02/10/2009)
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Compte rendu de la réunion du 26 mars 2009 (05/06/2009)
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Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)
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Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006 (07/05/2008)
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Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (07/05/2008)
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