ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
NAMUSCLA 167 mg, gélule (67638864)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> mexilétine : 166,62 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mexilétine
Titulaire(s) de l'AMM
LUPIN EUROPE GMBH depuis le 18/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/12/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 ou 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (22 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock
(15/05/2020)
Mexiletine AP-HP 200 mg, gélule - Mise à jour des contre-indications médicamenteuses - Lettre aux professionnels de santé
(27/12/2017)
Mise à disposition et informations sur le bon usage de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule - Lettre aux professionnels de santé
(14/12/2010)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2014 - Point d'information
(26/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Mexilétine : Rupture de stock de Mexilétine AP-HP 200 mg, gélule, et remplacement par Namuscla 167 mg, gélule - Information patients
(01/02/2019)
Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit
(19/01/2017)
Recommandations - Médicaments
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire
(07/09/2010)
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire
(14/06/2010)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP
(09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033
(06/04/2018)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 13/02/2014 - Compte-rendu GT282014013
(30/04/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Compte rendu de la réunion du 03 juin 2010
(31/08/2010)
- Information in English
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
Medical follow up of patients with asthma -adults, adolescent
(02/05/2008)
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